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產品中心過濾器
Introduction
產品簡介
Pellicon"系列膜包目前有第二代Pellicon"2 和 第三代Pellicon®3 兩代膜包。Pellicon"系列膜包以其優異的膜截留能力,極小的殘留體積和可靠的工藝表現，成為生物制藥行業切向流過濾工藝的首選。
parameters
產品參數
技術參數
Pelliocon® 3 Ultracel盒式超濾膜包技術參數：
孔徑： 3kD, 5kD, 10kD, 30kD
Pellicon® 3 Biomax® 盒式超濾膜包技術參數：
孔徑：10kD、30kD、50kD
Pelliocon® 2 l盒式超濾膜包技術參數：
Pelicon”2 盒式微濾膜包裝有聚偏二氟乙烯(PVDF)Durapore”膜，共有0.1um，0.22um,0.45um 和 0.65um 四種孔徑。
Pellicon”2 盒式超濾膜包分別裝有 Biomax”改良聚醚砜復合膜 和 Uitrace!°PLC再生纖維素復合膜兩種無缺陷型復合膜。
孔徑范圍:
Biomax聚醚砜膜:5kD，8kD,10kD,30kD,50kD,100kD，500kD,1000kD
Uitrace!、PLC再生纖維素復合膜:1kD,3kD,5kD,10kD,30kD,100kD,300kD，1000kD
Uitrace!、PLC再生纖維素復合膜:1kD,3kD,5kD,10kD,30kD,100kD,300kD，1000kD
操作參數：溫度:4-50°C
Pellicon® XL 50 膜包技術參數：
Pellicon® XL 50 超濾膜包分別裝有Biomax® 改良聚醚砜復合膜 和 Ultracel® PLC再生纖維素復合膜兩種無缺陷型復合膜，面 積為 50cm2。孔徑范圍：5kD、8kD、10kD、30kD、50kD、100kD、300kD、500kD和1000kD。
Pellicon® XL 50 微濾膜包裝有聚偏二氟乙烯(PVDF) Durapore® 膜，面積為 50cm2。孔徑范圍：0.65μm、0.45μm、.0.22μm和0.1μm。
Pellicon® XL 50 膜包外殼為聚丙烯密封，標準Lure-Lock 接口，不需要夾具即可獨立使用。
配備Ultracel® 膜的 Pellicon® Capsule 囊式超濾膜包的技術參數：
Pellicone Capsule囊式超濾膜包制造材料
膜:復合再生纖維素(Ultracel9)
濾網:聚丙烯，聚酯
內部密封:EPDM(三元乙丙橡膠)，熱塑性彈性體外殼/芯/端帽:PPO(聚苯醚)/PS(聚苯乙烯)混合物灌封材料:不含BPA(雙酚基丙烷)的環氧樹脂，聚氨酯
附加部件
AseptiQuikoG無菌接頭:聚碳酸酯
衛生墊片/管路:硅膠
夾:玻璃纖維增強尼龍
TC接口:聚丙烯
軟管夾:不銹鋼
輔助組件
1.5 m2設備底座:PPO/PS共混和帶粉末涂層的冷軋鋼3 和4.5 m2套裝的底座:帶粉末涂層的冷軋鋼套裝中心連接支架:聚碳酸酯
Pellicone Capsule囊式超濾膜包支架
底座:不銹鋼
夾持部分:碳纖維增強尼龍
無菌性
本產品經過伽馬輻照滅菌，并且經過驗證(根據ANSI/AAMI/ISO 11137)。
保存條件
溫度:15-30°C
存儲溶液：反滲透水
制造放行標準
100%通過完整性測試：每個裝置必須通過膜的完整性測試(空氣流通過完全濕潤的過濾膜)和外殼的的完整性測試。
流速和壓降：每個裝置都必須通過我們的壓降測試(水，25°C,平均進料流速為每平方米6 L/min)。
法規信息
部件材料毒性：料液流路中的所有要件均經過測試，符合USP<88>“VI級塑料生物反應性測試”標準。
顆粒/非纖維脫落：使用USP<788>中的測試方法和說明,按照21 CFR 210.3(b)(6)的定義,使用20L/m2水沖洗,該產品符合非纖維脫落過濾器的要求。
細菌內毒素(無毒)：按照USP<85>進行的鱟試劑法測試(LAL)中,樣品水提取物內毒素的含量<0.25 EU/ml。
ISO8 9001質量標準：本產品在其質量管理體系已由獲得認可的注冊機構按適當的ISO9001質量體系標準進行了認證的工廠制造。
訂貨信息
Pellicon® 3 Ultracel® 盒式超濾膜包訂購信息：
Pellicon® 3 Biomax® 盒式超濾膜包訂購信息：
Pellicon® 2、Pellicon® XL 50 膜包訂購信息：
Pellicon® 3 Biomax® 盒式超濾膜包訂購信息：
Pellicon® 2、Pellicon® XL 50 膜包訂購信息：
