
產品中心
Products
產品中心內毒素檢測
Introduction
產品簡介
主要應用:
◇ 生物技術、制藥、器械、醫療美容等注射劑相關產品的內毒素熱原檢測
◇ 兼容《中國藥典》規定的凝膠法和光度法
◇ 用標準設備提高實驗準確性和重復性,降低出錯率
◇ 把實驗過程和檢測結果都納入到可追溯的質量管理體系中
◇ 多通道設計,是快速高效、大批量樣品檢測的理想選擇
◇ 模塊化設計,稀釋配液模塊、恒溫反應模塊可按需選擇
◇ 節省人力資源,減少人員培訓時間,讓有限的人去做更有創造力的工作
系統構成:
◇ 內毒素檢測專用系統,
墨子智造按《中國藥典》內毒素檢測規定自主開發本系統,包括軟件與硬件,軟件內嵌全檢測流程與檢測數據庫。
·按法規設計檢測方案,新樣品只需建立、保存一次檢測方案,包括加樣體積、稀釋倍數等,后期檢測一鍵調用即可,檢測方案可按名稱分類保存、搜索
·檢測結果可逐個輸入到實驗報告中,最后可保存、導出或打印
·軟件用戶分三級管理權限,每個帳號會有密碼保護,按級別分配不同權限
·具有審計追蹤功能,記錄所有實驗數據及用戶登入/退出信息
◇ 全自動液體處理系統,
包括三維一體三軸工作站,1000ul高精度電動移液模塊2套, 96孔新吸頭盒工位2個,BET水、鱟試劑各2瓶,吸頭或液體垃圾處理區1個。
·三維一體工作站包括XYZ三維機械臂、平臺模塊,定位快速、精準可靠
·移液模塊采用壓力感應式液面探測技術,靈敏度極高,移液準確
·電動移液動作按檢測方案自動完成,高效完成一吸多分、吹打混勻等動作
·移液稀釋、配制精準度如下:
◇ 高通量稀釋配液模塊,
·同時可擺放20x7個配液管,最多一次可檢測19個樣品
·不同靈敏度試劑的檢測也可一次完成
◇ 樣品反應配液模塊,
·用于光度法檢測,反應配液區標配一個96孔酶標板配液工位,完成配液后再轉移到外面酶標儀進行反應檢測
·用于凝膠法檢測,反應配液區有安瓿瓶、反應管兩種反應容器可選,數量5x8x2個
·凝膠法檢測時,反應配液完成后,樣品可轉移到工作站外去孵育(孵育需60min),工作作站可立即進行下一批樣品檢測,以提高工作站效率。
·凝膠法檢測時,也可配兩個37℃恒溫孵育模塊,配液后即反應,反應結果直接輸入報告。恒溫孵育模塊可提前預熱,升溫時間<3min,孵育時間60min,溫度波動值<0.5℃,各點均一性溫差<0.5℃。

檢測流程:
◎ 按藥典編輯不同樣品檢測程序,保存到系統,供隨時調用
◎ 檢驗員選擇檢測程序,系統自動計算消耗品數量
◎ 系統提示在適當位置放入待檢樣品、反應管、試劑、耗材等
◎ 自動稀釋標準品、供試品、檢測試劑
◎ 自動加樣至安瓿瓶、反應管(凝膠法)/96孔酶標板(光度法)
◎ 金屬浴恒溫到37度,凝膠法檢測恒溫孵育60min
◎ 可完成鱟試劑靈敏度復核、干擾性試驗
◎ 自動記錄試驗信息和步驟,輸入結果即生成檢測報告
◎ 有效管理試劑耗材數量、有效期、批次和用量
◎ 監控攝像系統,便于追查偏差結果(可選)
◎ 具有權限管理及審計追蹤功能,IQOQ(可選)
◇ 生物技術、制藥、器械、醫療美容等注射劑相關產品的內毒素熱原檢測
◇ 兼容《中國藥典》規定的凝膠法和光度法
◇ 用標準設備提高實驗準確性和重復性,降低出錯率
◇ 把實驗過程和檢測結果都納入到可追溯的質量管理體系中
◇ 多通道設計,是快速高效、大批量樣品檢測的理想選擇
◇ 模塊化設計,稀釋配液模塊、恒溫反應模塊可按需選擇
◇ 節省人力資源,減少人員培訓時間,讓有限的人去做更有創造力的工作
系統構成:
◇ 內毒素檢測專用系統,
墨子智造按《中國藥典》內毒素檢測規定自主開發本系統,包括軟件與硬件,軟件內嵌全檢測流程與檢測數據庫。
·按法規設計檢測方案,新樣品只需建立、保存一次檢測方案,包括加樣體積、稀釋倍數等,后期檢測一鍵調用即可,檢測方案可按名稱分類保存、搜索
·檢測結果可逐個輸入到實驗報告中,最后可保存、導出或打印
·軟件用戶分三級管理權限,每個帳號會有密碼保護,按級別分配不同權限
·具有審計追蹤功能,記錄所有實驗數據及用戶登入/退出信息
◇ 全自動液體處理系統,
包括三維一體三軸工作站,1000ul高精度電動移液模塊2套, 96孔新吸頭盒工位2個,BET水、鱟試劑各2瓶,吸頭或液體垃圾處理區1個。
·三維一體工作站包括XYZ三維機械臂、平臺模塊,定位快速、精準可靠
·移液模塊采用壓力感應式液面探測技術,靈敏度極高,移液準確
·電動移液動作按檢測方案自動完成,高效完成一吸多分、吹打混勻等動作
·移液稀釋、配制精準度如下:
| 移液量(μL) | 精密度(CV%) | 準確度 |
| 1000 | ≤0.4% | ≤1% |
| 500 | ≤0.5% | ≤1.5% |
| 100 | ≤1% | ≤2% |
| 50 | ≤1% | ≤3% |
◇ 高通量稀釋配液模塊,
·同時可擺放20x7個配液管,最多一次可檢測19個樣品
·不同靈敏度試劑的檢測也可一次完成
◇ 樣品反應配液模塊,
·用于光度法檢測,反應配液區標配一個96孔酶標板配液工位,完成配液后再轉移到外面酶標儀進行反應檢測
·用于凝膠法檢測,反應配液區有安瓿瓶、反應管兩種反應容器可選,數量5x8x2個
·凝膠法檢測時,反應配液完成后,樣品可轉移到工作站外去孵育(孵育需60min),工作作站可立即進行下一批樣品檢測,以提高工作站效率。
·凝膠法檢測時,也可配兩個37℃恒溫孵育模塊,配液后即反應,反應結果直接輸入報告。恒溫孵育模塊可提前預熱,升溫時間<3min,孵育時間60min,溫度波動值<0.5℃,各點均一性溫差<0.5℃。

檢測流程:
◎ 按藥典編輯不同樣品檢測程序,保存到系統,供隨時調用
◎ 檢驗員選擇檢測程序,系統自動計算消耗品數量
◎ 系統提示在適當位置放入待檢樣品、反應管、試劑、耗材等
◎ 自動稀釋標準品、供試品、檢測試劑
◎ 自動加樣至安瓿瓶、反應管(凝膠法)/96孔酶標板(光度法)
◎ 金屬浴恒溫到37度,凝膠法檢測恒溫孵育60min
◎ 可完成鱟試劑靈敏度復核、干擾性試驗
◎ 自動記錄試驗信息和步驟,輸入結果即生成檢測報告
◎ 有效管理試劑耗材數量、有效期、批次和用量
◎ 監控攝像系統,便于追查偏差結果(可選)
◎ 具有權限管理及審計追蹤功能,IQOQ(可選)



